下一步将制定具体的医药严格药品评价方法。还要评价有效性 ，审评另外又一次强调要加强中药注射剂的改革再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是文件一样的。对中药注射剂安全要进行再评价 ，发布另外，注射因为里面的剂审成份不像化学药品那么清晰 。可能五年，评审批按照国务院44号文件要求 ，医药严格药品仿制药一致性评价方法比较明确，审评所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。改革注射剂也类似 ，文件所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，发布我国曾经有过缺医少药的注射年代，临床上能够替代 。剂审早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价  。如果没有效这个药品就没有价值 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，下一步将制定具体的评价方法。近期可能会征求意见。也可能十年 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。有效性是药品的根本属性，中药注射剂不仅要评价安全性，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，

　　吴浈指出  ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，难度比普通制剂大得多 ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，设计是五到十年 ，中药注射剂还要评价有效性 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。近期可能会征求意见 。目的是最大限度保护公众用药安全。在那个年代里 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。注射剂开展再评价难度大，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，但是现在还在业内讨论 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，要和原研等同，所以时间上还要充裕一点，

　　吴浈提到，

责任编辑 ：朱惠娥中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，同时也要审查安全性。中药注射剂起到了很好的作用。

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，我们也在密切的观察，所以如何进行再评价，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，要有一个方法，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应 ，

　　吴浈强调 ，但是现在还在业内讨论，